Hangzhou Tongge Energy Technology Co., Ltd.
Hangzhou Tongge Energy Technology Co., Ltd.
Správy

Správy

Ako zaisťuje výroba farmaceutického stupňa kontrolu kvality

Už viac ako dvadsať rokov sa moja kariéra zameriava na oddelenie online skutočnosti od fikcie. Dnes by som chcel uplatniť tú istú prísnosť na termín, ktorý často vidíme vo wellness priemysle:Známka farmácie. Spotrebitelia sú správne skeptickí. Pýtajú sa nás: „Je to len marketingový žargón?“ Je to spravodlivá otázka. Takže poďme na oponu a preskúmajte, čo je to pravdaPHmriežková zbraňVýroba skutočne znamená a ako sa premieta do hmatateľnej kontroly kvality, ktorému môžete dôverovať.

Pharma Grade

Čo presne znamená Pharma Grade vo výrobe

Keď hovorímeZnámka farmácie, nehovoríme iba o čistote jednej zložky. Opisuje celý ekosystém výroby. Znamená to, že produkt sa vyrába v zariadení, ktoré spĺňa prísne normy potrebné na výrobu farmaceutických liekov. Toto je svet okrem konvenčnej výroby doplnkov potravín. Základným princípom je koncept nazývaný „CGMP“ alebo súčasné dobré výrobné postupy. Toto nie je návrh; Je to povinný, podrobný súbor nariadení presadzovaných orgánmi ako FDA. Pre spotrebiteľa sa to týka jednej veci: bezkonkurenčná konzistentnosť a bezpečnosť v každej jednotlivej šarži.

Ako sa líši získavanie surovín pre výrobky z farmaceutického stupňa

Cesta k čistému produktu začína dlho pred výrobou. Začína sa pri samotnom zdroji.

Do ne.Známka farmácieVýrobca by mohol uprednostňovať náklady a získavať suroviny od rôznych dodávateľov s rôznou úrovňou dokumentácie a čistoty. To predstavuje riziko a nekonzistentnosť.

PravdivýZnámka farmácievýrobca, akoTlmivo, zaobchádza s zdrojmi za najdôležitejší krok. Máme špecializovaný tím odborníkov, ktorí nedodávatelia netrpezlivo veteria. Neberieme za to len ich slovo; Vyžadujeme rozsiahlu dokumentáciu, známu ako certifikát analýzy (COA), pre každú šaržu surovín. Táto COA musí overiť:

  • Identita:Je materiál presne to, čo tvrdí?

  • Čistota:Aké je presné percento aktívnej zlúčeniny? Musí byť mimoriadne vysoký, často 99% alebo viac.

  • Účinnosť:Spĺňa materiál určená pevnosť?

  • Bezpečnosť:Je bez škodlivých hladín kontaminantov, ako sú ťažké kovy, rozpúšťadlá alebo mikroorganizmy?

Až po prijatí tohto prísneho auditu je surovina schválená na použitie v našomTlmivozariadenie.

Aké procesy sú zavedené počas výroby farmaceutickej triedy

Akonáhle je vo vnútri zariadenia s certifikáciou CGMP, suroviny vstupujú do sveta kontrolovanej presnosti. Každý krok je navrhnutý tak, aby eliminoval kontamináciu a zaistil presnosť. Tu je pohľad na tento proces:

Fáza výroby Štandardná výroba Známka farmácieVýroba (oTlmivo)
Prostredie Môže sa vyskytnúť v zariadení s minimálnou kontrolou kvality ovzdušia. Uskutočňuje sa v nedotknutých, certifikovaných čistých miestnostiach s kontrolovanou vlhkosťou, teplotou a filtrami HEPA, aby sa odstránili častice vo vzduchu.
Vybavenie Zariadenie sa môže používať pre viac výrobkov bez prísnych protokolov čistenia. Používa špecializované farmaceutické zariadenie z nehrdzavejúcej ocele. Prechádza prísne čistenie a sterilizáciu medzi dávkami, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Váženie a miešanie Často manuálny proces náchylný k ľudskej chybe. Využíva automatizované počítačové systémy na presné váženie a homogénne miešanie, čím sa zaisťuje, že každá porcia je rovnaká.
Kontroly kvality Testovanie sa môže vykonávať iba na hotových výrobkoch, ak vôbec. Testovanie v procese sa vyskytuje vo viacerých fázach. Skontrolujeme uniformitu zmesi, účinnosť a rozpusteniev priebehuProdukcia, nie práve po.

Tento dôkladný prístup je to, čo definuje skutočnýZnámka farmáciekontrola kvality. Je to proaktívny systém kontrol a vyvážení, nie jediný test na konci.

Aký dôkaz dostane spotrebiteľ s produktom farmaceutického stupňa

Dôvera sa získava prostredníctvom transparentnosti. Ktokoľvek si môže nárokovať vysokú čistotu, ale môže to dokázať? Toto je kdeTlmivoodlišuje sa. Každá šarža nášho konečného produktu je zaslaná nezávislému laboratóriu tretích strán na overenie.

Výsledky sú zostavené do dávkového certifikátu analýzy. Toto nie je všeobecný dokument; Je to jedinečný odtlačok prsta pre túto presnú dávku produktu a sprístupňujeme ju, nášmu zákazníkovi.

Naskenujte QR kód na svojomTlmivoprodukt vidieť nepopierateľný dôkaz:

  • > 99,5% čistota

  • Ťažké kovy:Pass (v rámci prísnych limitov pre arzén, kadmium, olovo, ortuť)

  • Mikrobiologický stav:Pass (bez škodlivých baktérií ako E. coli a Salmonella)

  • Účinnosť:100% nároku na štítky

Táto úroveň transparentnosti nie je bežná. Je to základný kameň nášhoZnámka farmácieSľub a váš konečný pokoj mysle.

Prečo by vám to malo záležať

Záleží vám na tom, čo vložíte do svojho tela. Investujete do svojho zdravia a zaslúžite si vedieť, že výrobky, ktoré používate, sú nielen efektívne, ale aj bezpečné. Zaslúžite si, aby ste si boli istí, že každá kapsula obsahuje presne to, čo hovorí štítok, nič viac a nič menej. Toto je základný prísľubZnámka farmácievýroba. Je to systém postavený na dôkazoch, nie na prázdnych nárokoch.

MyTlmivopostavili si celý náš proces okolo tohto princípu. Sme presvedčení, že by ste nemali byť chemikom, aby ste dôverovali svojim doplnkom. Dôkaz by mal byť jasný, prístupný a nepopierateľný.

Pripravený zažiť rozdiel Tongge

Vaša zdravotná cesta si zaslúži najvyšší štandard. Neuspokojte sa s neistotou.Kontaktujte násDnes sa dozviete viac o našich certifikovanýchZnámka farmácieprocesy, požiadajte o COA alebo sa porozprávajte s našim tímom zákazníckych služieb o tomTlmivoProdukt je pravý pre vaše ciele. Dokážme vám, ako sa cíti skutočná kontrola kvality.

Súvisiace správy
X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept